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四方棋牌

時間 : 2020-03-31 02:51:33 來(lai)源 : 廣東(dong)省(sheng)藥品監(jian)督管理局 【字體(ti): 【打(da)印】

  近日(ri),為建立健全我省(sheng)疫苗安(an)全事件應急(ji)處置(zhi)機制(zhi),有效(xiao)預防(fang)、積極應對(dui)疫苗安(an)全事件,高效(xiao)組織應急(ji)處置(zhi)工作(zuo),最(zui)大限度降低疫苗安(an)全事件危害,保(bao)障公眾健康和(he)生命安(an)全,維護正(zheng)常的社會經濟秩序,省(sheng)政府(fu)印發了《廣東(dong)省(sheng)疫苗安(an)全事件應急(ji)預案(an)(試行)》(以下簡(jian)稱(chen)《dui)?an)》)。這(zhe)是我省(sheng)貫徹落實《疫苗管理法》以及《中共(gong)中央辦公廳 國務院辦公廳關于(yu)改革和(he)完善疫苗管理體(ti)制(zhi)的意見》(中辦發﹝2019﹞70號)的重要舉措(cuo)。《dui)?an)》參照國家藥品監(jian)督管理局《疫苗質(zhi)量安(an)全事件應急(ji)預案(an)》(試行),結合廣東(dong)省(sheng)實際進行編制(zhi),包括︰總則,組織體(ti)系(xi),監(jian)測、預警、報告(gao)和(he)評估,分(fen)級響應,風險溝通,後期(qi)處置(zhi),保(bao)障措(cuo)施(shi)和(he)預案(an)實施(shi)等八(ba)個部分(fen)。

  總則部分(fen)zhi)ming)確了編制(zhi)預案(an)的目(mu)的、預案(an)編制(zhi)依(yi)據、適用mei)段? fen)級標準(zhun)和(he)處置(zhi)原則。《dui)?an)》規定,疫苗安(an)全事件是指發生疫苗疑似(si)預防(fang)接種反(fan)應、群(qun)體(ti)不良事件,經組織調查(cha)後懷疑與疫苗質(zhi)量有關,或(huo)者日(ri)常監(jian)督檢查(cha)和(he)風險監(jian)測中發現的疫苗安(an)全信(xin)息,以及其他(ta)嚴重影響公眾健康的疫苗安(an)全事件。《dui)?an)》提出(chu)了遵循統一(yi)領導、分(fen)級負責、預防(fang)為主(zhu)、快速反(fan)應、協同應對(dui)、依(yi)法規範、科學(xue)處置(zhi)的原則。《dui)?an)》根據根據疫苗質(zhi)量安(an)全事件的危害程度qun)he)應對(dui)工作(zuo)需要等因素,將疫苗安(an)全事件分(fen)為特別重大、重大、較大和(he)一(yi)般4個級別,依(yi)lai)味dui)應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。

  應急(ji)指揮(hui)體(ti)系(xi)部分(fen)zhi)ming)確了指揮(hui)體(ti)系(xi)由省(sheng)、市應急(ji)指揮(hui)部及其辦公室組成。按照分(fen)級負責的原則,省(sheng)級應急(ji)指揮(hui)部負責應對(dui)本省(sheng)較大及以上疫苗安(an)全事件;設區的市級指揮(hui)部負責本行政區域一(yi)般疫苗安(an)全事件。《dui)?an)》fen)忻ming)確了各成員單位(wei)職責劃分(fen)。

  監(jian)測、預警、報告(gao)和(he)評估部分(fen)zhi)ming)確了疫苗安(an)全事件監(jian)測和(he)事件預警工作(zuo)中的基本要求。疫苗管理部門依(yi)職責開(kai)展日(ri)常疫苗安(an)全監(jian)督檢查(cha)、抽樣檢驗、風險監(jian)測、輿情監(jian)測等工作(zuo),收集、分(fen)析和(he)研xin)鋅贍艿賈亂咼綈an)全事件的風險隱(yin)患信(xin)息,向有關部門和(he)地區通報相關信(xin)息,有關監(jian)管部門依(yi)法采(cai)取(qu)有效(xiao)控制(zhi)措(cuo)施(shi)。疫苗上市許可持有人(疫苗生產企業)、疫苗委托儲存配送企業應當依(yi)法落實疫苗安(an)全主(zhu)體(ti)責任,建立健全風險監(jian)測防(fang)控措(cuo)施(shi),定期(qi)開(kai)展自查(cha),認真排查(cha)和(he)消除疫苗安(an)全風險隱(yin)患。疾病預防(fang)控制(zhi)機構gou)he)預防(fang)接種單位(wei)加強疫苗接種規範管理,加強接種人員專業培訓,提升預防(fang)接種服(fu)務水(shui)平。疫苗安(an)全事件發生後,藥品監(jian)督管理部門依(yi)法組織開(kai)展事件評估,初步判定是否為疫苗安(an)全事件,並(bing)核定事件級別,將相關情況(kuang)報同級指揮(hui)部,由指揮(hui)部向同級人民政府(fu)提出(chu)啟(qi)動(dong)應急(ji)響應建議(yi)。

  分(fen)級響應部分(fen)zhi)ming)確了應急(ji)響應(包括Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級)的程序、響應結束(shu)及信(xin)息發布的條(tiao)件。Ⅰ級、Ⅱ級響應由國家藥品監(jian)督管理局zhi)舳dong)。在國家藥品監(jian)督管理局統一(yi)指揮(hui)下,省(sheng)人民政府(fu)成立省(sheng)應急(ji)指揮(hui)部,並(bing)啟(qi)動(dong)相應等級響應,做好應急(ji)處置(zhi)工作(zuo)。Ⅲ級由省(sheng)藥品監(jian)督管理局請示省(sheng)人民政府(fu)成立省(sheng)應急(ji)指揮(hui)部,由省(sheng)應急(ji)指揮(hui)部啟(qi)動(dong)Ⅲ級響應。Ⅳ級響應由事發地市級藥品監(jian)督管理部門請示市人民政府(fu)成立市級應急(ji)指揮(hui)部,市級應急(ji)指揮(hui)部啟(qi)動(dong)Ⅳ級響應,做好應急(ji)處置(zhi)工作(zuo)。

  風險溝通部分(fen)zhi)ming)確了風險溝通的目(mu)的、原則、方式。風險溝通回應社會關切,加強正(zheng)面引導,抨擊謠言,營造良好的輿論環境,遵循積極準(zhun)備、及時主(zhu)動(dong)、信(xin)息真實、口(kou)徑一(yi)致、注重關切的基本原則。風險溝通可通過新聞發布會、電(dian)視訪(fang)談、書面采(cai)訪(fang)等方式與外(wai)界溝通風險。

  後期(qi)處置(zhi)部分(fen)包括了疫苗安(an)全事件發生後的評估、工作(zuo)總結和(he)善後處理工作(zuo)。疫苗安(an)全事件應急(ji)處置(zhi)結束(shu)後,各級指揮(hui)部辦公室對(dui)疫苗安(an)全事件及時做出(chu)客(ke)觀、真實、全面的調查(cha)評估,及時對(dui)事件發生的經過、采(cai)取(qu)的主(zhu)要措(cuo)施(shi)、處置(zhi)工作(zuo)情況(kuang)、原因分(fen)析、主(zhu)要做法進行總結,提出(chu)改進措(cuo)施(shi)。事發地人民政府(fu)負責組織善後處置(zhi)工作(zuo),包括受害及受影響人員妥善處置(zhi)、慰問sheng) 攪憑戎巍?猓 梗┌? 饔夢鎰zi)和(he)救援費(fei)用補償等事項。

  保(bao)障措(cuo)施(shi)部分(fen)包括了信(xin)息保(bao)障、人員及技(ji)術保(bao)障、物質(zhi)和(he)經費(fei)保(bao)障、應急(ji)演練(lian)和(he)應急(ji)宣傳(chuan)。《dui)?an)》要求相關部門從信(xin)息、人員技(ji)術、物質(zhi)經費(fei)等方面做好應急(ji)保(bao)障,定期(qi)組織應急(ji)演練(lian),每年要有計劃地組織相關人員進行應急(ji)管理培訓。采(cai)用多種形式對(dui)社會公眾宣傳(chuan)疫苗安(an)全應急(ji)管理知(zhi)識,增強公眾的社會責任感和(he)自我保(bao)護能力。

  預案(an)實施(shi)部分(fen)規定《dui)?an)》實施(shi)後,將根據相關法律(lv)法規和(he)政策規定,以及實施(shi)過程中發現的問題及時進行修訂。《dui)?an)》自印發之日(ri)起(qi)實施(shi),試行期(qi)為2年。

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